Kompetente Umsetzung von GMP-Anforderungen
Der EU-GMP-Leitfaden (Good Manufacturing Practice) für Human- und Tierarzneimittel konfrontiert die Pharmabranche mit enormen Anforderungen. Diese zu erfüllen, ist ein Kraftakt in puncto Zeit und Ressourcen. Äußerste Sorgfalt und fundiertes Fachwissen sind dabei Pflicht.
Wir unterstützen Sie professionell und kompetent bei der Umsetzung Ihrer GMP-Anforderungen, mit viel Liebe zum Detail. Die COMNOVA GmbH hat sich als Dienstleister für Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in der Pharmaindustrie bei vielen Projekten bewährt. Fordern Sie unser Spezial-Know-how und unsere langjährige Erfahrung!
Die COMNOVA GMP-Services umfassen:
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Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Dokumenten
- Validierungsmasterplan
- Risikoanalysen
- Qualifizierungspläne
- Qualfizierungstestprotokolle
- Qualifizierungsberichte
- Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von Messungen (Temperatur/Druck/Feuchte etc.) im Rahmen von Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen